背景与目的：丹红注射液在我国广泛应用于缺血性卒中的治疗。然而，与西药联用对缺血性卒中患者的影响（即附加作用）尚未得到证实。
方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials （Central）和3个中文数据库，检索时限均为建库至2020年7月20日。纳入评价丹红注射液添加治疗缺血性卒中患者效果的随机对照试验（RCTs）。由经过培训的评价者对符合条件的研究进行独立筛选、评估偏倚风险并提取数据。结局指标为美国国立卫生研究院卒中量表评分（National Institutes of Health Stroke Scale Score， NIHSS）、Barthel指数、日常生活活动（activities of daily living，ADL）、总胆固醇和同型半胱氨酸（homocysteine, Hcy）。
结果：共纳入67个RCTs，包括6594例患者。与单用西药相比，在西药基础上加用丹红注射液可显著降低NIHSS评分(45项RCTs，4565例患者；MD -4.21, 95% CI -4.96 ~ -3.46)、总胆固醇(10项试验1,019例患者；MD -1.14 mmol/L, 95% CI -1.57 ~ -0.72)和Hcy(4项试验392例患者；MD−3.54 μmol/L, 95% CI−4.38 ~−2.07)。丹红的加用也提高了Barthel指数(14项试验，1270例患者；MD 8.71,95% CI 3.68 ~ 13.74)和ADL(12项试验，1114例患者；MD 14.48, 95% CI 9.04 ~ 19.92)评分。亚组分析显示，不同年龄患者的平均脑血流速度存在差异(<60岁：MD 0.74 cm/s, 95% CI 0.29 ~ 1.19；≥60岁：MD 4.09 cm/s, 95% CI 2.02 ~ 6.16；交互作用p = 0.002)以及根据基线西药类型划分的NIHSS评分（交互作用p < 0.00001）。
展开剩余25%结论：在西药基础上加用丹红注射液可改善缺血性脑卒中患者的神经功能、生活自理能力及血脂水平。然而，考虑到纳入的大多数试验的偏倚风险尚不明确，目前的证据并不明确，需要更仔细设计和实施的试验来证实我们的发现。
关键词 丹红注射液，缺血性脑卒中，meta分析，系统评价，随机对照试验
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